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查看PDF原文公告日期：2023-03-30
证券代码：300017 证券简称：网宿科技 公告编号：2023-032网宿科技股份有限公司关于对深圳证券交易所关注函回复的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。网宿科技股份有限公司（以下简称“公司”）于 2023 年 3 月 23 日收到深圳证券交易所创业板公司管理部下发的《关于对网宿科技股份有限公司的关注函》（创业板关注函〔2023〕第 114 号）。公司董事会对此高度重视，针对《关注函》提出的相关问题，进行了认真的核查，现对关注函关注问题回复如下：2023 年 3 月 17 日，你公司披露《关于全资子公司对外投资暨关联交易的公告》，公司拟对全资子公司 Quantil Investment Limited（以下简称“Quantil Investment”）增资，增资后由 Quantil Investment 以现金出资 2,000 万美元认购 TrueBinding,Inc.(以下简称“标的公司”)发行的 3,933,832 股优先股。标的公司为公司副董事长、总经理洪珂间接控制并在 12 个月内曾担任董事、高管的企业，我部对此表示关注，请你公司核实并说明如下事项：问题一：你公司为 IT 基础平台服务提供商，主要业务包括 CDN、边缘计算及 IDC 服务等。公告显示，标的公司是一家专注临床医学的生物制药公司，目前该公司的主要产品为针对阿尔兹海默症的药物 TB006，该药物已完成临床Ⅰ期及临床ⅡA 实验，后续尚需完成临床ⅡB 实验、临床Ⅲ期实验及新药上市申请等阶段。从临床数据来看，TB006 在治疗/缓解阿尔茨海默症的疗效上达到预期效果。标的公司目前尚未实现盈利。公司称本次对外投资属于公司产业生态投资，布局下游生物医药，推进公司向应用端延伸。（1）请你公司说明药物 TB006 临床Ⅰ期及临床ⅡA 实验所用时间，对比相关行业药物研发过程说明后续临床ⅡB 实验、临床Ⅲ期实验及新药上市申请等阶段的预计时间周期，并结合具体临床数据以及标的公司的研发实力、已取得的具体研发成果及有效性等说明公告内对该药物前景的相关表述是否真实、准确。（2）请你公司结合目前主要产品应用情况及其与标的公司主要业务之间的联系，具体说明此次投资对于推进公司业务向应用端延伸的意义，并结合问题（1）说明公司此次跨界投资未盈利生物医药企业的必要性与合理性，本次决策是否审慎、合理，是否有利于提升上市公司经营质量。回复：一、TB006 临床试验时间及结果1、前期临床试验时间及预计的后续安排：（1）已完成的临床试验TB006 临床ⅠA 试验于 2021 年开始启动，试验周期为 1 个月，在临床ⅠA 试验测试药物无毒性后，开展了针对阿尔兹海默病患者的临床 IB 及ⅡA 试验，用药为期 1 个月，为双盲、多中心、有对照组的研究，并在用药后跟踪观察 2.5 个月。（2）如根据正常申报流程，后续临床试验及新药上市申请预计时间表如下：序号 步骤 预计时间1 II 期临床 B 2023 年 7 月~2025 年 3 月2 III 期临床 2025 年 4 月~2026 年 12 月3 BLA 申报 2027 年 1 月~2027 年 6 月（3）如 TB006 可根据 FDA 相关规定提交加速审批，最早在临床 IIB 期结束可得到有条件的上市。加速审批是 FDA 针对药物审批的一个途径，同类药物审批情况及加速审批的规定如下：① 同行业情况：通过美国临床试验公示网站 ClinicalTrials.gov 的数据整理，参考 FDA 加速批准的渤健/卫材 Lecanemab 的时间节点(该药主要用于治疗早期阿尔茨海默病患者，FDA 曾授予此疗法快速通道资格、优先审评资格、突破性疗法认定)。从 2021 年 4 月 II 期临床试验结果发表至获得快速审批，历经了 20 个月。2021 年 4 月 17 日，Lecanemab 的 II 期临床试验（Study 201）结果在线发表。2022 年 5 月，渤健/卫材向 ……[点击查看PDF原文]
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转载自: 300017股吧 http://300017.h0.cn
公司名称：网宿科技
股票代码：sz300017
市场类型：创业板
上市日期：日
所属行业：电信运营
所属地区：上海
公司全称：网宿科技股份有限公司
英文名称：Wangsu Science & Technology Co.,Ltd.
公司简介：网宿科技公司是一家互联网业务平台提供商，知识和技术密集型的高新技术企业，公司服务的中大型客户包括互联网企业、政府、传统企业及电信运营商。针对客户在IT部署及数据计算、传输、安全等方面的需求，公司总结多年来服务各行业的经验和行业特点，推出针对手机直播...
注册资本：24.4亿
法人代表：刘成彦
总 经 理：洪珂
董 秘：周丽萍
公司网址：www.wangsu.com
电子信箱：wangsudmb@wangsu.com
